首頁 > 行業(yè)新聞中證港股通醫(yī)藥衛(wèi)生綜合指數(shù)(HKD)行業(yè)分布覆蓋創(chuàng)新藥、醫(yī)藥商業(yè)、CXO、醫(yī)療器械、中藥等多個(gè)重要醫(yī)藥賽道，優(yōu)勢布局創(chuàng)新成長、自主可控、場景復(fù)蘇三大醫(yī)藥主線。
數(shù)據(jù)顯示，中證港股通醫(yī)藥衛(wèi)生綜合指數(shù)從港股通范圍內(nèi)選取50只流動(dòng)性較好、市值較大的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)上市公司證券作為指數(shù)樣本，以反映港股通范圍內(nèi)醫(yī)藥衛(wèi)生上市公司證券的整體表現(xiàn)。截至2023年11月27日，該指數(shù)前面十個(gè)權(quán)重股包括藥明生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、石藥集團(tuán)、京東健康、中國生物制藥、藥明康德、康方生物、金斯瑞生物科技、國藥控股。這十個(gè)權(quán)重股比重合計(jì)約為58.57%。(數(shù)據(jù)來源：中證指數(shù)公司，指數(shù)成份股不代表個(gè)股推薦)
那么這些企業(yè)近期有哪些動(dòng)態(tài)？
其中，藥明生物11月22日宣布其在上海非GMP中試生產(chǎn)車間通過超高效連續(xù)生物工藝平臺(tái)WuXiUPTM完成了中試規(guī)模的端到端原液生產(chǎn)。目前，該生物工藝正放大至GMP生產(chǎn)規(guī)模，未來也將在公司中國、愛爾蘭、美國、新加坡等全球基地推廣。此次藥明生物通過WuXiUPTM實(shí)現(xiàn)了重大突破：上游總時(shí)長25天的連續(xù)細(xì)胞培養(yǎng)總產(chǎn)量高達(dá)105克/升，其中在18天的抗體表達(dá)階段，每日平均產(chǎn)量高達(dá)6克/升。在下游純化工藝階段，從Protein A捕獲到UF/DF的總收率近80%，整個(gè)批次從40升培養(yǎng)體積中總計(jì)獲得超過三千克蛋白。下游工藝開發(fā)使用了連續(xù)捕獲，使得批次Protein A填料需求大大降低，顯著降低臨床生產(chǎn)階段填料成本。同時(shí)，全連續(xù)的下游操作單元也降低了對(duì)廠房空間面積的要求。
此外，11月21日，藥明生物與英國生物技術(shù)公司Myricx Bio共同宣布達(dá)成一項(xiàng)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Myricx將通過其NMTi有效載荷平臺(tái)，基于該抗體研發(fā)ADC。Myricx計(jì)劃在難治性實(shí)體瘤中推進(jìn)該ADC產(chǎn)品的臨床前和臨床開發(fā)。藥明生物將獲得一筆預(yù)付款，并有資格獲得開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及凈銷售分成。
百濟(jì)神州11月21日宣布，已經(jīng)與Ensem Therapeutics(昂勝醫(yī)藥)達(dá)成合作協(xié)議，引進(jìn)后者即將遞交IND(藥物臨床試驗(yàn))申請的CDK2抑制劑ETX-197。百濟(jì)神州表示，公司致力于開發(fā)新型分子，進(jìn)而改善癌癥患者的治療格局。目前乳腺癌領(lǐng)域存在著巨大且未被滿足的臨床需求，此次達(dá)成這一項(xiàng)合作，與公司在乳腺癌領(lǐng)域的戰(zhàn)略重點(diǎn)不謀而合。Ensem的CDK2抑制劑與公司自主研發(fā)、處于臨床1期的CDK4抑制劑形成補(bǔ)充，有望改善目前CDK4/6抑制劑在特定乳腺癌患者中的治療效果，并強(qiáng)化公司在乳腺癌和其他實(shí)體瘤領(lǐng)域的早期研發(fā)管線。
信達(dá)生物11月24日在港交所公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理IBI-351(KRAS G12C抑制劑)的新藥上市許可申請并納入優(yōu)先審評(píng)程序，用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。IBI-351是中國遞交NDA的KRAS G12C抑制劑，并納入優(yōu)先審評(píng)，有望盡早惠及KRAS G12C突變的肺癌患者。
石藥集團(tuán)近日公布，集團(tuán)開發(fā)的化藥1類新藥高選擇性SOS1抑制劑(SYH2038)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗(yàn)。悉，SYH2038是一種高選擇性SOS1抑制劑，通過抑制KRAS蛋白與SOS1蛋白相互作用，抑制腫瘤細(xì)胞的惡性進(jìn)程。目前全球尚無同類產(chǎn)品上市，本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。
近日，康方生物上海全球研發(fā)中心奠基開工活動(dòng)在上海張江總部園順利舉辦。據(jù)悉，康方全球研發(fā)中心項(xiàng)目位于上海張江總部園(優(yōu)創(chuàng)園)，用地面積14454.90平方米，總建筑面積66568.86平方米，預(yù)計(jì)總投資8.5億元。公司表示，康方全球研發(fā)中心是康方生物創(chuàng)新全球化戰(zhàn)略的重要部署，助力公司新藥開發(fā)全球競爭力不斷提升。此外，康方生物近日宣布，公司獨(dú)立自主研發(fā)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利(開坦尼 )聯(lián)合含鉑化療+/-貝伐珠單抗對(duì)比安慰劑聯(lián)合含鉑化療+/- 貝伐珠單抗用于一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的Ⅲ期臨床研究達(dá)到由獨(dú)立中心影像評(píng)估(BICR) 基于 RECIST v1.1 評(píng)估的無進(jìn)展生存期(PFS)的主要研究終點(diǎn)(P<0.0001)。
金斯瑞生物科技近日發(fā)布公告，非全資附屬公司傳奇生物向諾華制藥授予全球獨(dú)家許可，以開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及以其他方式開發(fā)若干靶向δ樣配體蛋白3(DLL3)的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法。
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