國藥企紛紛加快新藥在中國獲批上市,并將研發(fā)管線引入中國 文章鏈接:制藥網(wǎng) https://www.zyzhan.com/news/detail/90265.html
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網(wǎng) 日期:2023/10/20 9:12:15 人氣:1494
隨著人口老齡化加劇,消費水平不斷升級,中國醫(yī)藥市場迎來巨大的發(fā)展?jié)摿?,與此同時,中國醫(yī)藥創(chuàng)新實力也日益強大。在此背景下,跨國藥企在華布局也進入了新階段,越來越多的跨國藥企在將包括研究職能的全球或區(qū)域性研發(fā)中心落地中國,并加快新藥在中國獲批上市甚至同步上市。
2023年是阿斯利康中國在華的第30年,這三十年來,阿斯利康約40個在華上市,并力爭未來5年將有80個新藥和新適應癥在中國獲批,產(chǎn)品覆蓋心血管、消化、呼吸拓展至包括腫瘤、心血管、代謝、腎臟、呼吸、消化、疫苗抗體、自體免疫、罕見病等9大領(lǐng)域。同時,阿斯利康也在加速將全球的研發(fā)管線引入中國,在中國創(chuàng)新中心、中國新藥研發(fā)部的基礎(chǔ)上,2021年阿斯利康全球研發(fā)中國中心正式完成升級,深度參與全球研發(fā)。截至目前,其中國產(chǎn)品管線項目已有180多個,與全球管線關(guān)鍵項目的同步研發(fā)達100%,并朝著更早期的研發(fā)拓展。
賽諾菲進入中國市場已超40年,累計超40中創(chuàng)新藥物和疫苗在華上市。并力爭到2025年在中國推出25種新藥。同時,賽諾菲也在加速將研發(fā)管線引入中國,截至2023年7月,賽諾菲全球有約80個臨床研發(fā)項目,涵蓋免疫炎癥、腫瘤、神經(jīng)病學、罕見病、罕見血液病以及疫苗等領(lǐng)域。
中國也是諾華的重要市場之一,根據(jù)諾華中國的數(shù)據(jù)顯示,自1987年以來,諾華有約100款藥物及適應癥在國內(nèi)獲批。集團方面亦對外表示未來將加大投資的力度,計劃在三年內(nèi)實現(xiàn)超過90%的中國新藥及適應癥注冊申請與全球同步。未來五年,諾華預計將有40款的創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批。
安斯泰來同樣重視大中華區(qū)的布局,借力中國醫(yī)藥創(chuàng)新的營商環(huán)境持續(xù)改善的利好條件和政策,積極拓展準入新路徑。目前,安斯泰來新產(chǎn)品管線中的一款靶向Claudin18.2抗體藥物在中國已經(jīng)參與了全球多中心臨床,實現(xiàn)了全球同步開發(fā)。據(jù)悉,該藥企當前的工作重點之一就是加速研發(fā),把中國納入全球多中心臨床研究項目中,從而實現(xiàn)創(chuàng)新藥的同步研發(fā)和上市。目前其在膀胱癌和胃癌領(lǐng)域已有兩個產(chǎn)品參與了全球多中心臨床實驗。
各大跨國藥企在華的積極布局可見其對于中國未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展充滿信心。業(yè)內(nèi)認為,驅(qū)動跨國藥企在華持續(xù)發(fā)展的因素主要有三個,一是中國醫(yī)藥市場潛力巨大,二是國內(nèi)醫(yī)藥監(jiān)管環(huán)境持續(xù)改善,三是投資者青睞。預計未來中國生物醫(yī)藥市場龐大規(guī)模和高速增長的優(yōu)勢不會變,仍然是吸引跨國生物醫(yī)藥企業(yè)繼續(xù)投資的根本因素。而隨著越來越多跨國藥企將新藥引進中國,也將給國內(nèi)的患者帶來更多治療選擇,提高患者生存質(zhì)量。
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