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升白藥是用于提升體內(nèi)白細胞數(shù)的藥物，分為一般升白藥物、激素類升白藥物和升白生物制劑——粒細胞集落刺激因子(G-CSF)。其中G-CSF是國內(nèi)外臨床指南推薦的用于放化療相關(guān)中性粒細胞減少癥治療藥物，包括短效和長效兩種類型。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年G-CSF全球市場份額為60.2億美元，在國內(nèi)，G-CSF市場前景同樣廣闊，已逼近百億元。從G-CSF全球市場格局來看，主要以安進研發(fā)的非格司亭Neupogen為主，此外在美國市場上還有Fulphila、Udenyca、Ziextenzo、Nyvepria、Fylnetra等生物類似藥爭搶市場份額。在國內(nèi)，隨著本土藥企實力的不斷提升，也有科興制藥等越來越多企業(yè)入局該賽道，群雄逐鹿百億升白藥市場。
2023年以來，不少本土藥企宣布了公司有關(guān)升白藥的消息。例如，7月25日，科興制藥公告宣布擬募集資金5.72億元，用于藥品臨床研究和聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液產(chǎn)業(yè)化。公司稱，考慮到聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液藥物日益增長的市場需求，為把握產(chǎn)品良好的全球化應用前景，滿足巴西、墨西哥、南非等國家的增長需求，公司擬通過本次募投項目建設(shè)產(chǎn)線，打好未來規(guī)模性量產(chǎn)的基礎(chǔ)，形成長效、短效G-CSF類藥物互補的產(chǎn)品管線，豐富公司商業(yè)化產(chǎn)品矩陣，提高公司整體商業(yè)競爭力。
6月30日，國家藥監(jiān)局批準特寶生物研發(fā)的Ⅰ類新藥、新一代長效重組人粒細胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名“珮金”)上市。在商業(yè)化布局上，此前，復星醫(yī)藥控股子公司江蘇復星醫(yī)藥銷售有限公司已與特寶生物簽署相關(guān)協(xié)議，江蘇復星已獲得拓培非格司亭注射液在中國大陸地區(qū)(香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)除外)的獨家推廣及銷售權(quán)利。
5月10日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司億一生物自主研發(fā)的長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)艾貝格司亭α注射液獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于成年非髓性惡性腫瘤患者放化療相關(guān)中性粒細胞減少癥治療。隨后在6月21日，媒體報道稱，億一生物億一生物自主創(chuàng)新研發(fā)的新型長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)億立舒全國首批發(fā)貨，為患者的升白治療全新選擇。
同在5月10日，華東醫(yī)藥宣布，其旗下九源基因的長效G-CSF聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液在國內(nèi)申報上市。
而隨著本土藥企強勢崛起，也有越來越多企業(yè)將目標瞄準海外市場。例如，健友股份7月25日公告，子公司產(chǎn)品普樂沙福注射液獲得美國FDA批準，意味著公司已具備了在美國市場銷售上述產(chǎn)品的資格，有利于其拓展美國市場。據(jù)悉，該藥物與粒細胞集落刺激因子(G-CSF)聯(lián)用，適用于非霍奇金淋巴瘤或多發(fā)性骨髓瘤患者動員造血干細胞(HSC)進入外周血，以便于完成HSC采集與自體移植。
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