1｜國內(nèi)開發(fā)一款新藥，需要花多少錢？

開發(fā)一款新藥究竟需要多少錢？醫(yī)藥行業(yè)有個著名的“雙十定律”，即新藥從發(fā)現(xiàn)到上市需要耗時十年，耗資十億美元。但隨著開發(fā)難度提高、試驗成本增加、監(jiān)管標準收緊等，如今各大跨國藥企開發(fā)一款新藥的金額遠不止這個數(shù)字。根據(jù)德勤最新發(fā)布的報告，如果計入失敗臨床成本，全球TOP藥企將一款新藥成功推向市場的平均成本已從2010年的11.88億美元增加到2022年的22.84億美元。（來源：醫(yī)藥魔方）

2｜當阿爾茨海默成就4000億禮來

一個世紀前，患上1型糖尿病無疑是被宣判了死刑。禮來，一家總部位于美國中西部的制藥企業(yè)，敏銳地把目光放在了胰島素制劑上，從而改變了全球數(shù)億糖尿病患者的人生。一個世紀后的今天，禮來想在阿爾茨海默?。ㄒ韵潞喎QAD）領域再次改寫醫(yī)學歷史。但藥企們有多少野心，就會有多少失望。在AD近20年的新藥研究上，制藥巨頭們砸下了上千億美元，幾乎全軍覆沒。

三年前，渤健Aduhelm獲批上市，充斥其中的是停止不休的爭議，由于療效一般、銷售慘淡，團隊解散、敗走市場成為最終結(jié)局；至于在國內(nèi)獲批上市的甘露特鈉(GV-971)，更是每隔一段時間會遭受到學術界的炮轟；在6個月之前，同樣是禮來宣告了一項進行了十年的AD新藥研發(fā)失敗。一位患者家屬發(fā)出比科學家更為絕望的感嘆，“沒有特效藥，一個世紀了，仍然沒有實質(zhì)性進展?！?/p>

這就不難理解——當2023年5月4日，禮來制藥發(fā)布最新三期臨床數(shù)據(jù)顯示，新藥Donanemab可顯著減緩早期阿爾茨海默病患者認知和功能的下降。阿爾茨海默病協(xié)會首席科學官在發(fā)布的聲明中表示，Donanemab是迄今為止阿爾茨海默病療法最有力的III期臨床數(shù)據(jù)時，整個市場和行業(yè)為何都為之一震。盡管和以往所有阿爾茨海默病新藥一樣，Donanemab仍舊沒有用療效打消市場質(zhì)疑。一位行業(yè)人士對比了以Aβ為靶點的三款阿爾茨海默病新藥，他認為Donanemab的效果是其中最好的，但毒性也是其中最大的。而這個以Aβ為靶點的藥沒有修復損傷的作用，“好比樹杈砸壞了房子，藥只能把部分樹杈給搬走，但房頂還是漏的，如果不修好，只會漏得越來越嚴重?！贝送?，Donanemab的受試對象還是阿爾茨海默早期患者。

這也是當前阿爾茨海默病藥物共同的困境——縱然科學家發(fā)現(xiàn)了目前發(fā)病的幾大重要機制，這些重要機制介導或參與了這一疾病的發(fā)生。但至今，科學家都沒有搞清楚真正的病因是什么，而目前任何針對單一發(fā)病機制的藥物治療，都無法扭轉(zhuǎn)患者記憶的退化。

正因為如此，禮來在Donanemab效果上的用詞頗為謹慎——其描述的是與安慰劑相比，患者進入疾病下一階段的風險下降39%。一位行業(yè)人士解釋，阿爾茨海默癥是一種分階段持續(xù)惡化的疾病。降低進入疾病下一階段的風險降低，也只是讓患者晚一些“擦掉”記憶。

Donanemab之后的命運，除了療效會接受市場考驗之外，還會面臨商業(yè)化落地、醫(yī)保支付等更多現(xiàn)實的問題。禮來是否能借由它打開阿爾茨海默的百億美元市場，實際上很難預測。

但股價給出了樂觀的看法。在臨床數(shù)據(jù)發(fā)布當天，禮來市值已經(jīng)突破4000億美元，遠超制藥巨頭輝瑞、羅氏，刷新全球藥企紀錄。而那些備受折磨的患者家屬們從這些冰冷的數(shù)據(jù)中解讀到另一重含義——在一個絕望的領域，藥企沒有放棄。（來源：藥智網(wǎng)）

3｜一家跨國生物制藥公司申請破產(chǎn)，結(jié)束20年經(jīng)營

5月14日，美國納斯達克上市公司Athenex宣布，經(jīng)過持續(xù)的戰(zhàn)略審查，已與貸款機構(gòu)達成協(xié)議，以加快其主要資產(chǎn)的銷售過程，包括Athenex Pharmaceutical Division（APD）、Orascovery和細胞療法。（來源：醫(yī)藥魔方）

行業(yè)監(jiān)管

4｜河南周口市中心醫(yī)院黨委書記、院長于彥章被查

河南省紀委監(jiān)委網(wǎng)站5月15日通報，周口市中心醫(yī)院黨委書記、院長于彥章涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受開封市紀委監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。（來源：河南省紀委監(jiān)委網(wǎng)站）

政策簡報

5｜北京基本醫(yī)保報銷全部納入保障范圍

5月15日，北京市醫(yī)保局、市民政局和市財政局聯(lián)合發(fā)布《關于進一步做好因病致貧重病患者家庭醫(yī)療救助工作的通知》，基本醫(yī)保報銷范圍內(nèi)個人負擔的門診和住院醫(yī)療費用，全部納入本市醫(yī)療救助保障范圍。（來源：北京晚報）

6｜關于通報2021-2022年度縣醫(yī)院醫(yī)療服務能力評估情況的函

為進一步落實分級診療制度，不斷提升縣醫(yī)院醫(yī)療服務能力，“十四五”時期，我委繼續(xù)組織開展縣醫(yī)院醫(yī)療服務能力第三方評估。現(xiàn)將2021-2022年度有關評估情況通報如下：

一、全國縣醫(yī)院醫(yī)療服務能力建設基本情況

二、縣醫(yī)院醫(yī)療服務能力進一步提升

三、存在的主要問題

四、下一步工作要求

（來源：國家衛(wèi)生健康委辦公廳）

7｜多地三甲醫(yī)院回應招聘無人報名

5月15日，“多地三甲醫(yī)院招聘無人報名”的消息在網(wǎng)絡流傳，引發(fā)廣泛關注。其中提到，黑龍江、江蘇、湖南、四川等地，許多招聘崗位來自當?shù)厝揍t(yī)院。上游新聞記者通過查詢相關官方網(wǎng)站以及采訪多家相關醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，上述地方近期公招的確出現(xiàn)一些三甲醫(yī)院崗位無人報考的情況，原因多樣。（來源：上游新聞）

8｜北京印刷學院突發(fā)集體食物中毒

15日下午，在北京印刷學院班級群中，多位學生反應在學校食堂用餐后出現(xiàn)上吐下瀉的情況。針對此情況，學校方負責人后續(xù)在各個班級群里發(fā)布消息表示，飯后出現(xiàn)惡心嘔吐癥狀的學生請前往學校門口集合看病。中新社國是直通車致電微信群聊中負責帶領學生看病的老師處得知，學生出現(xiàn)惡心嘔吐的情況屬實，目前正與出現(xiàn)惡心嘔吐等癥狀的學生聯(lián)系，食堂正對今日的飯菜進行留樣，后續(xù)進行檢測。（來源：頭條新聞）

9｜小哥跪地心肺復蘇急救暈倒男子

5月15日，河北石家莊。網(wǎng)友在跑步時發(fā)現(xiàn)一男子暈倒，嘴唇發(fā)紫、面色發(fā)白，但圍觀的人缺乏急救知識不敢施救。這時一個跑步的小哥看到后對男子進行了兩三分鐘的心肺復蘇和人工呼吸，男子緩過了一口氣。目擊網(wǎng)友稱，當時情況緊急，如果救援不及時男子可能會有生命危險，救護車趕到后，醫(yī)生也贊許了小哥的舉動。（來源：西部決策）

10｜多數(shù)二陽患者感覺癥狀較輕

近期，新冠“二陽”話題頻繁刷屏。新冠二次感染后，癥狀究竟如何？近日，記者隨機采訪了五位“二陽”感染者，其中女性三位，男性兩位，這些人年齡皆在30歲到45歲之間，他們在去年12月至今年1月期間曾首次感染過新冠。今年五一前后，他們又陸陸續(xù)續(xù)中招了，有部分已痊愈。相比首次中招，他們多數(shù)的反饋是，癥狀有所減輕。（來源：第一財經(jīng)）