行業(yè)監(jiān)管

1｜五部門聯(lián)合出手，專項整治醫(yī)保領(lǐng)域欺詐騙保

近日，國家醫(yī)保局聯(lián)合最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《2023年醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項整治工作方案》（以下簡稱《方案》），在全國范圍開展醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項整治工作。

《方案》要求嚴格按照《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》規(guī)定，堅持問題導(dǎo)向，聚焦黨中央、國務(wù)院高度重視的重大問題，人民群眾反映強烈的突出問題，對「假病人」「假病情」「假票據(jù)」等欺詐騙保行為進行重點打擊。具體從三個方面著力：一是聚焦骨科、血液凈化、心血管內(nèi)科、檢查、檢驗、康復(fù)理療等重點領(lǐng)域。二是聚焦醫(yī)保結(jié)算費用排名靠前的重點藥品、耗材（詳見附件1），對其基金使用情況予以監(jiān)測，對其他出現(xiàn)異常增長的藥品、耗材等，也予以重點關(guān)注。三是聚焦虛假就醫(yī)、醫(yī)保藥品倒賣等重點行為。對異地就醫(yī)、門診統(tǒng)籌政策實施后的易發(fā)高發(fā)違法違規(guī)行為（詳見附件2），也專門提出工作要求。五部門將對各類整治重點加強統(tǒng)籌指導(dǎo)，制定分領(lǐng)域檢查指南，梳理重點違法違規(guī)行為清單供地方參考執(zhí)行。（來源：健康界）

產(chǎn)經(jīng)觀察

2｜君實生物就特瑞普利單抗與瑞迪博士實驗室達成商業(yè)化合作

5月5日，君實生物發(fā)布一則公告，表示與Dr. Reddy’s Laboratories Limited（簡稱“瑞迪博士實驗室”）簽署《獨占許可與商業(yè)化協(xié)議》。據(jù)此，君實同意向瑞迪博士實驗室授予許可，于巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、智利、巴拿馬、烏拉圭、印度及南非（簡稱“區(qū)域1”） 開發(fā)及獨占地商業(yè)化PD-1藥物特瑞普利單抗。瑞迪博士實驗室可選擇將許可范圍擴大至涵蓋澳大利亞及新西蘭以及其他9個國家（簡稱“區(qū)域2”）。（來源：醫(yī)藥魔方）

3｜NGM旗下NASH新藥IIb期研究達到主要終點

5月4日，NGM Biopharmaceuticals在公布2023Q1財報之際，宣布aldafermin治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期ALPINE 4研究達到主要終點。（來源：醫(yī)藥魔方）

藥監(jiān)信息????

4｜國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于組建中藥材GAP專家工作組的通知

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)進一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知》（國藥監(jiān)藥注〔2023〕1號），為促進中藥材規(guī)范化發(fā)展，推進《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下稱中藥材GAP）有序?qū)嵤瑥娀兴幉馁|(zhì)量控制，推進中藥材追溯體系建設(shè)，從源頭提升中藥質(zhì)量，進一步發(fā)揮行業(yè)內(nèi)技術(shù)專家的指導(dǎo)和支撐作用，國家藥監(jiān)局決定設(shè)立中藥材GAP專家工作組（以下稱專家組）。（來源：國家藥監(jiān)局綜合司）

5｜國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第33號）

為規(guī)范和指導(dǎo)人源干細胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人源干細胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。（來源：國家藥監(jiān)局藥審中心）

6｜新冠大流行迎來轉(zhuǎn)折點

世界衛(wèi)生組織2023年5月5日宣布，新冠疫情不再構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。3年多前，當?shù)貢r間2020年1月30日，世衛(wèi)組織宣布新冠疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，這是世衛(wèi)組織依照《國際衛(wèi)生條例》所能發(fā)布的最高級別預(yù)警。
新冠大流行迎來轉(zhuǎn)折點。本次決定主要基于哪些方面考慮？將給我國以及全球帶來什么樣的影響？新華社記者采訪國家衛(wèi)生健康委疫情應(yīng)對處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組專家組組長梁萬年、中國疾控中心應(yīng)急中心副主任施國慶，第一時間作出解讀。（來源：新華網(wǎng)）

7｜片仔癀漲價到每粒760元

時隔3年，片仔癀（600436）又漲價了。5月5日晚，片仔癀公告稱，鑒于公司片仔癀產(chǎn)品主要原料及人工成本上漲等原因，公司決定自公告之日起，公司主導(dǎo)產(chǎn)品片仔癀錠劑國內(nèi)市場零售價格將從590元/粒上調(diào)到760元/粒，供應(yīng)價格相應(yīng)上調(diào)約170元/粒；海外市場供應(yīng)價格相應(yīng)上調(diào)約35美元/粒。官網(wǎng)介紹，“片仔癀”（“仔”為閩南方言中語氣詞，“癀”為熱毒腫痛），意為“一片即可清熱解毒”。根據(jù)適用癥，片仔癀還主治“熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎”，這將片仔癀推向肝病治療領(lǐng)域。

片仔癀源于明朝末年，擁有近500年傳承歷史，是國家級中藥保護品種，處方和工藝受國家秘密保護，其傳統(tǒng)制作技藝被列入到國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。

過去20年間，片仔癀曾多次宣布提價。根據(jù)西南證券此前統(tǒng)計，2004年至2020年，片仔癀錠劑產(chǎn)品一共提價19次，零售價從325元/粒升至590元/粒，提價幅度81.54%。從出廠價來看，片仔癀錠劑提價共計10次，從2004年的125元/粒升至2020年1月初的390元/粒，提價幅度212%。（來源：證券時報）

8｜6歲女童檢查異常醫(yī)生強制報告

日前，經(jīng)宿遷市泗陽縣人民檢察院提起公訴，隱藏在一個6歲女童身邊的性侵者劉某某被依法判處有期徒刑十二年，并處剝奪政治權(quán)利四年。而該案中遭到劉某某侵害的女童也在當?shù)貦z察機關(guān)和各個職能部門的保護下，開始了全新的學(xué)習(xí)和生活。
這個性侵的線索是由當?shù)匾幻t(yī)生在接診中發(fā)現(xiàn)的。“孩子身體異常來醫(yī)院檢查，我發(fā)現(xiàn)她很可能遭遇了侵害，既心疼又憤怒，絕對要把這個壞人揪出來?！苯眨阢絷柨h未成年人檢察綜合保護中心，泗陽縣康達醫(yī)院的徐醫(yī)生回憶起當時的經(jīng)過時，仍頗為揪心。徐醫(yī)生介紹，在發(fā)現(xiàn)女孩身體情況異常后，他第一時間留存了相關(guān)證據(jù)線索，并立即向公安機關(guān)報案。（來源：中國新聞周刊）

9｜重慶種植牙服務(wù)價格調(diào)控落地

近日，重慶市醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范口腔種植醫(yī)療服務(wù)價格項目及調(diào)控醫(yī)療服務(wù)價格的通知》（以下簡稱《通知》），明確從5月5日起，重慶三級、二級、一級和其他公立醫(yī)療機構(gòu)單顆常規(guī)種植牙醫(yī)療服務(wù)價格全流程調(diào)控標準，分別為4312元、3920元、3724元和3528元，各級公立醫(yī)療機構(gòu)不得突破調(diào)控標準收費。5日是按照《通知》實行調(diào)控標準收費的第一天，上游新聞記者走訪重慶中心城區(qū)多家公立醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，各大醫(yī)院均已按照新的價格標準對種植牙服務(wù)價格進行了調(diào)整，多家醫(yī)院表示，按照《通知》要求，單顆種植牙種植費用總價和過去相比價格降幅約在30％-50％。（來源：上游新聞）

10｜北京企業(yè)研發(fā)國產(chǎn)干擾素治療兒童罕見病

10歲女孩鈺諾罹患淋巴管瘤4年，數(shù)次手術(shù)和治療并未阻止病魔，而這種病例全世界報道的也只有350多個，極為罕見。過去針對這種罕見病的藥物大多依靠進口，價格高昂。如今北京某專攻基因工程的“專精特新”醫(yī)藥企業(yè)，自主研發(fā)出了國產(chǎn)干擾素，不僅副作用更低，價格也不到進口藥的10%，目前已經(jīng)占領(lǐng)了95%的中國市場，也讓更多的罕見病家庭看到了治愈的希望。（來源：北京衛(wèi)視）