第64屆(2024年春季)青島(黃島區(qū))全國制藥機械博覽會
太倉正信干燥設備科技有限公司
展位號:CS-13 原料藥機械“四”號館(CS館)
時間:2024年05月20日(周一)-05月22日(周三)
地址:青島世界博覽城國際展覽中心
山東省青島市黃島區(qū)三沙路3399號
歡迎大家蒞臨展會,參觀指導
歡迎來電預約:18862680117 黃曉冬
5月5日,安徽省醫(yī)保局發(fā)出《關于調整基本醫(yī)保慢特病門診用藥目錄的通知》(皖醫(yī)保秘〔2023〕28號),公布了該省門診慢特病新增及調出用藥目錄。(詳細目錄見文末)
從公布的用藥目錄來看,此次對門診慢特病種新增69種病種或適應癥,相應增加了153個用藥品種。
從新增用藥的數量來看,惡性腫瘤領域新增最多,增加了27個品種,冠心病領域增加15個,艾滋病新增14個(含阿茲夫定片)。此外,心功能不全、支架植入術后、白血病、尿毒癥等領域新增用藥也達到或超過10個。
各病種新增用藥數如下圖所示:
新增的153個品種,國談品種有92個,占新增總數的60%。這些品種根據其適應癥不同,被歸到不同的病種中,因此,同一個品種,在目錄中出現多次。
比如,賽諾菲的大品種多力維(氯吡格雷阿司匹林片)涉及冠心病、心功能不全、腦卒中、心臟瓣膜置換術后、血管支架植入術后、血管支架植入術后、心臟冠脈搭橋術后等7個病種,可以說涵蓋了心內、心外等臨床場景的疾病及手術治療用藥。
值得一提的是,在波立維(氯吡格雷)進入集采大幅降價之后,賽諾菲依然保持較高的市場占有率。這一策略,表面上看是維護了該品種在臨床的市場地位,但以此維護臨床關系,嫁接了多力維這一新的復方制劑,成為市場的撬動點。
當然,隨著國內企業(yè)樂普藥業(yè)同通用名產品的上市,也存在競爭,而且樂普憑借冠脈支架領域的領先優(yōu)勢不可小覷。但將國談成果轉為地方門診慢病統(tǒng)籌后,擴大了購藥場景和使用場景,將帶來市場持續(xù)的增長。
此次門診慢特用藥調出17個品種,涉及潰瘍性結腸炎、克羅恩病、甲狀腺功能亢進癥、惡性腫瘤。
調出的用藥以腸內營養(yǎng)劑為主,這些營養(yǎng)劑在國家2022版藥品目錄文件的凡例已有規(guī)定,要到達一定的條件醫(yī)保才能支付,可以說是一種間接的限制性條件:
(十五)參保人員使用西藥部分第 1216-1229 號“腸內營養(yǎng)劑”,需經營養(yǎng)風險篩查,明確具有營養(yǎng)風險,且應為不能經飲食補充足夠營養(yǎng)的住院患者時方予支付。
安徽基本醫(yī)保慢特病門診用藥目錄調整的來龍去脈
2021年4月,安徽省醫(yī)保局印發(fā)《安徽省基本醫(yī)療保險慢特病門診用藥目錄(試行)》的通知,并公布了該省門診慢特病用藥目錄總表,該目錄(總表)是對之前第一批、第二批、第三批安徽省基本醫(yī)療保險慢性病門診用藥目錄的合并、調整與補充,適用于全省職工基本醫(yī)療保險、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險慢特病門診用藥管理。
總表目錄自2021年3月1日起執(zhí)行,其中新增加慢特病病種門診用藥目錄自5月1日起執(zhí)行。此后,慢特病門診用藥目錄根據國家及省級醫(yī)保藥品目錄進行動態(tài)調整。
2022年2月10日,安徽調整了一次門慢特用藥目錄,共調整增補100余個藥品品種,涉及惡性腫瘤等29個慢特病病種的用藥,如泊馬度胺膠囊、阿貝西利片等藥品納入門診用藥范圍。調整后的《用藥目錄》執(zhí)行時間與2021版國家醫(yī)保藥品目錄生效時間保持一致,自2022年1月1日起參保人員可享受醫(yī)保報銷待遇。
2023年4月23日,安徽省醫(yī)保局發(fā)出《關于優(yōu)化基本醫(yī)療保險門診慢特病病種及認定標準的通知(征求意見稿)》公開征求社會公眾意見,征集時間:2023年4月23日—2023年5月8日。
征求意見稿顯示,安徽計劃新增一批病種,包括脊髓性肌萎縮癥、β-地中海貧血、嚴重性春季角結膜炎、慢性蕁麻疹,這4種疾病納入該省慢特病保障范圍。全省執(zhí)行統(tǒng)一的藥品目錄、認定標準及基本醫(yī)保報銷限額。此前分析文章可戳:安徽或將新增4種門診慢特病種,諾西那生鈉、利司撲蘭、奧馬珠單抗等國談品種納入用藥目錄
從這一征求意見的時間看,該新增4中病種36個用藥并不是5月5日公布的這一批范圍內。最終是否納入目錄還需要在5月8日之后揭曉。
透過安徽門慢特病用藥范圍的調整,我們可以梳理一下有關醫(yī)保藥品目錄準入的路徑。
國家醫(yī)保藥品目錄:藥品要實現醫(yī)?;鹬Ц?,首先得進入國家醫(yī)保藥品目錄,從2018年國家醫(yī)保成立之后,每年調整一次目錄范圍,已經常態(tài)化、制度化。獨家品種通過談判準入,對于非獨家品種,2022年開始進行競價準入。2022年版醫(yī)保目錄新增111個品種,其中就包含了17個競價品種。
談判進入醫(yī)保目錄后,協(xié)議期為2年,臨近協(xié)議期滿,可進行續(xù)約談判,2022年經過簡化處理,對于價格不是很高的品種直接續(xù)約,或者轉為常規(guī)目錄。
國家醫(yī)保藥品目錄經過幾年的調整,逐漸統(tǒng)一,此前花了3年時間取消省增補品種。目前地方醫(yī)保部門僅保留中藥飲片、民族藥及醫(yī)院制劑的調整權限。
國談雙通道及單行支付:國談品種在各地落地,配合雙通道政策, 各地將國談全部或部分品種納入雙通道管理范圍,其中,對一些高值藥物,采用單獨支付的方式,不設起付線,不納入醫(yī)保總控費用進行單列。
門診統(tǒng)籌:而對于慢性病及特殊疾病,各省均有門診統(tǒng)籌的方式將一些病種及相應的用藥納入醫(yī)保支付范圍,患者(參保者)可以在門診或具備門診統(tǒng)籌資質的零售藥店購買和支付。結合長期處方政策,醫(yī)生可一次性開具4-12周的用藥處方。
這樣一來,國談雙通道其實和門診統(tǒng)籌政策疊加或交織在一起。門診統(tǒng)籌可以說是“老資格”的雙通道,各地自行制定用藥范圍(不超出國家目錄范圍)、起付線、報銷比例和封頂線。既可在醫(yī)療機構門診就診及購藥、支付結算,亦可以在門診統(tǒng)籌藥店獲得同樣的待遇。
醫(yī)保目錄準入國地配合,準入與銷售融為一體:從藥企市場準入的角度,納入國家醫(yī)保藥品目錄是第一步,這是決定某個藥品能否用基金支付的前提。其次,進入地方的門診統(tǒng)籌用藥目錄,或者雙通道管理范圍,嫁接更多的購藥渠道、支付結算方式,并通過長處方的政策加持,院內院外、線上線下連為一體,將是主流處方藥(包括創(chuàng)新藥和慢性病用藥)未來的銷售渠道及支付方式。
小結
綜上所述,醫(yī)保藥品目錄調整權限在國家醫(yī)保局,制度和流程較為清晰。而門診統(tǒng)籌政策在地方層面,各省、市均不同。省級層面制定總體政策和范圍,各醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)(地級以上城市)具體制定落地辦法。
相比國家、省級政策,到達地市一級,政策的穩(wěn)定性和清晰度都不太高。因此,在完成醫(yī)保目錄準入之后,地方層面的準入工作還將繼續(xù),也更加碎片化,需要企業(yè)密切關注各地政策變化。