首頁 > 行業(yè)新聞細(xì)胞與基因療法（CGT）是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準(zhǔn)療法。根據(jù) ASGCT 的統(tǒng)計(jì)，截至 2022Q3，全球在研 CGT 管線達(dá)到 2031 個(gè)，呈逐季度上升趨勢(shì)。根據(jù) Frost &Sullivan 測(cè)算，全球 CGT 療法的市場(chǎng)規(guī)模有望在 2025年達(dá)到 305.4 億美元。隨著CGT的發(fā)展，催生了CGT CDMO（CGT醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)）的發(fā)展。
根據(jù) Frost & Sullivan 預(yù)測(cè)，2025 年全球 CGT CDMO 市場(chǎng)將達(dá)到 78.6 億美元；而中國(guó)市場(chǎng)增速更高，CGT CDMO 將在 2025 年突破百億規(guī)模。
目前，全球共有8款CAR-T療法獲批，其中美國(guó)FDA批準(zhǔn)6款，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2款：奕凱達(dá)、倍諾達(dá)。2020年后，基因療法得到迅速發(fā)展，僅2022年，就有9款基因療法獲批上市。
而這少不了“賣水人”——CGT CDMO的貢獻(xiàn)。國(guó)內(nèi)布局CGT CDMO的上市企業(yè)有博騰股份、藥明康德、康龍化成、和元生物等。這些企業(yè)2022年的CGT CDMO收入都實(shí)現(xiàn)了不同程度增長(zhǎng)，其中，博騰股份2022年同比增長(zhǎng)443%的業(yè)績(jī)尤為亮眼。從2022CGT CDMO收入表來看，Lonza位列第一。而國(guó)內(nèi)CGT CDMO收入與Lonza相比，存在一定差距。
Lonza
Lonza 是全球生物藥 CDMO 領(lǐng)域龍頭，布局 CGT 領(lǐng)域20多年，已打造一站式 CGT CDMO 平臺(tái)。Lonza 2022年 CGT CDMO業(yè)務(wù)銷售額為6.93億瑞士法郎，約為53.51億人民幣（1瑞士法郎≈7.7208人民幣）。Lonza 2022年新增約115個(gè)CDMO客戶和約375個(gè)新的臨床和商業(yè)項(xiàng)目。現(xiàn)在，Lonza 共為 790 多家 CDMO 客戶提供服務(wù)。2022年，LONZA的休斯頓（美國(guó)）公司生產(chǎn)的兩種GCT療法獲得了FDA的批準(zhǔn)，未來GCT CDMO業(yè)務(wù)可能會(huì)成為CDMO的大增量板塊。
藥明康德
雖然藥明康德2022年細(xì)胞及基因療法 CTDMO 業(yè)務(wù)(WuXi ATU)實(shí)現(xiàn)收入 13.08億元，同比增長(zhǎng) 27.4%。但是其細(xì)胞及基因療法 CTDMO 業(yè)務(wù) (WuXi ATU)毛虧損1.06億人民幣，毛利率同比下降6%，這主要由新啟用的上海臨港運(yùn)營(yíng)基地較低的利用率導(dǎo)致。
和元生物
和元生物作為科創(chuàng)板 CGT CDMO第一股，2022年CGT CDMO收入2.17億元，同比增長(zhǎng)12.46%。和元生物累計(jì)服務(wù)150+CDMO項(xiàng)目，2022年助力客戶獲得12項(xiàng)中、美臨床試驗(yàn)批件，參與并支持客戶完成了13個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申報(bào)工作。同時(shí)其CDMO平臺(tái)不斷擴(kuò)大，2023年將達(dá)到15條GMP載體生產(chǎn)線、20條GMP細(xì)胞生產(chǎn)線。
康龍化成
康龍化成主要從事CRO和小分子CDMO服務(wù)，2021年才把大分子與CGT劃分成獨(dú)立的板塊。這一塊業(yè)務(wù)在2022年時(shí)的營(yíng)收約為1.95億元，同比增長(zhǎng)近30%。有資料顯示，康龍化成的大分子CDMO業(yè)務(wù)主要在寧波，而CGT業(yè)務(wù)的研發(fā)在康龍美國(guó)公司，CGT的CDMO業(yè)務(wù)主要在康龍英國(guó)公司。寧波、美國(guó)和英國(guó)捆在一起，就成為了現(xiàn)在的康龍生物。
博騰股份
2022年是博騰生物 CGT CDMO 業(yè)務(wù)的第四個(gè)完整年度，其CGT CDMO 業(yè)務(wù)項(xiàng)目交付逐步推進(jìn)，貢獻(xiàn)收入。2022年，該公司引入新客戶 27 家，新項(xiàng)目 52 個(gè)，新簽訂單 1.59 億元，同比增長(zhǎng) 25%。值得注意的是，2022 年 12 月，博騰生物位于蘇州桑田島的 16,000 平方米的基因與細(xì)胞治療 CDMO產(chǎn)業(yè)化基地完成建設(shè)，隨著該基地的投用，博騰生物工藝開發(fā)及生產(chǎn)設(shè)施總面積超過 20,000 平方米，將產(chǎn)能擴(kuò)大至 10 條病毒載體生產(chǎn)線和 12 條細(xì)胞治療生產(chǎn)線的能力，全面助推客戶基因與細(xì)胞治療藥物從臨床前到商業(yè)化的開發(fā)和生產(chǎn)。
CGT 工藝流程復(fù)雜，相比傳統(tǒng)藥物外包率更高，具備一站式 CDMO 平臺(tái)將顯著提高客戶黏性，形成項(xiàng)目良性導(dǎo)流。從2022年CGT CDMO收入表來看，位列第一的Lonza也僅有53億人民幣收入，還未形成壟斷地位。相對(duì)Lonza，國(guó)內(nèi)CGT CDMO收入還有很大提升空間。
