首頁 > 行業(yè)新聞4月23日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告，公司近日簽訂了股權(quán)收購協(xié)議，以不超過3750萬美元從BlackSwan Vascular, Inc原股東收購該公司87.5%的股權(quán)。待交易完成后，BlackSwan將會成為遠大醫(yī)藥非全資擁有附屬公司，遠大醫(yī)藥也將擁有兩款栓塞產(chǎn)品(Lava和Kona)的全球權(quán)益。
公告顯示，該兩款產(chǎn)品可以與公司釔[90Y]微球產(chǎn)品可形成產(chǎn)品組合，有望將其適應(yīng)癥拓展到其他實體腫瘤；同時也可與其他化藥或放射性藥物形成全新藥械組合，擴充公司在腫瘤介入領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。
據(jù)了解，近年來在抗腫瘤藥領(lǐng)域，藥企的合作熱情其實一直在持續(xù)高漲。4月20日，百時美施貴寶(BMS)與Tubulis達成合作協(xié)議，利用后者的P5偶聯(lián)ADC技術(shù)平臺，共同開發(fā)新一代抗腫瘤ADC藥物。本次合作，百時美施貴寶將支付2275萬美元預付款，超10億美元里程碑金額以及一定比例的銷售分成。而BMS將獲得對Tubulis的專有P5偶聯(lián)平臺和Tubutecan技術(shù)平臺的獨家訪問權(quán)，以開發(fā)預定數(shù)量針對實體瘤的高度差異化ADCs。
3月28日，君實生物與康聯(lián)達生技共同宣布，將設(shè)立合資公司在東南亞地區(qū)9個國家，包括泰國、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、越南，對抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(拓益)進行合作開發(fā)和商業(yè)化。
3月7日，上海醫(yī)藥公告與康方藥業(yè)達成合作。雙方將以聯(lián)合用藥的合作方式共同進行SPH4336片與開坦尼組合療法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等腫瘤適應(yīng)癥上的開發(fā)，推進組合產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)；并基于本協(xié)議的約定對包括組合產(chǎn)品的IND或CTA申請、臨床Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗，以及后續(xù)雙方可能進行的Ⅲ期臨床試驗進行合作。
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隨著藥企不斷加速在抗腫瘤藥領(lǐng)域布局，近期國內(nèi)也傳來了不少新藥獲批的好消息。例如，4月20日，諾誠健華宣布其自主研發(fā)的新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼(產(chǎn)品名：宜諾凱®)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，用于治療復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者。
同日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)網(wǎng)站公示，恒瑞醫(yī)藥的馬來酸吡咯替尼片一項新適應(yīng)癥上市申請獲得批準。根據(jù)CDE優(yōu)先審評公示，此次該產(chǎn)品獲批用于治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，即一線治療HER2陽性復發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
4月18日，和黃醫(yī)藥宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局 (“國家藥監(jiān)局”) 已受理呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇用于二線治療晚期胃癌和胃食管結(jié)合部腺癌的中國新藥上市申請。此次新藥上市申請是基于FRUTIGA研究數(shù)據(jù)支持。FRUTIGA研究是一項在中國開展的隨機雙盲的III期臨床試驗，旨在評估呋喹替尼和紫杉醇聯(lián)合療法對比紫杉醇單藥療法二線治療晚期胃癌患者。
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近期，還有眾多藥企公布了關(guān)于抗腫瘤新藥臨床的最新結(jié)果，以及完成融資后將加速推進抗腫瘤藥物研發(fā)的消息。對此，業(yè)內(nèi)認為，抗腫瘤藥藥物長期發(fā)展趨勢向好，未來市場將不斷擴大，同時更多創(chuàng)新成果也將加速顯現(xiàn)，惠及更多患者。
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