為加強(qiáng)藥品安全,多地積極開展特殊藥品專項(xiàng)檢查
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網(wǎng) 日期:2023/3/4 14:24:08 人氣:1289
近日,為進(jìn)一步加大特殊藥品監(jiān)管力度,有效排查防控特殊藥品管理存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,甘肅省白銀市白銀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全區(qū)范圍內(nèi)開展了特殊藥品專項(xiàng)檢查。
據(jù)悉,此次專項(xiàng)檢查,主要針對(duì)經(jīng)營使用單位特殊藥品管理組織機(jī)構(gòu)及各項(xiàng)制度建設(shè)情況、特殊藥品購銷渠道是否合法、落實(shí)特殊藥品貯存管理規(guī)定情況、購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用、銷毀記錄,購銷資質(zhì)核實(shí)、銷售、使用流向追蹤等要求落實(shí)情況、經(jīng)營使用單位在麻醉藥品管理上是否嚴(yán)格實(shí)行“五專”(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記)管理等方面。
無獨(dú)有偶,2月23日,恩平市公安局聯(lián)合市市場(chǎng)監(jiān)管局開展專項(xiàng)檢查行動(dòng)。此次專項(xiàng)行動(dòng)主要以轄區(qū)內(nèi)涉及復(fù)方曲馬多片等特殊藥品經(jīng)營使用單位為檢查對(duì)象。重點(diǎn)檢查相關(guān)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營使用藥品類易制毒化學(xué)品是否取得相關(guān)資質(zhì)、經(jīng)營使用特殊藥品是否設(shè)置專柜、專人管理及專冊(cè)登記,是否嚴(yán)格執(zhí)行限量購買等相關(guān)規(guī)定。
值得一提的是,下一步,恩平市市場(chǎng)監(jiān)管局還將持續(xù)加強(qiáng)與市禁毒辦等部門的密切聯(lián)系和溝通協(xié)作,形成監(jiān)管合力,共同抓好麻精藥品的監(jiān)管工作。
此外,黑龍江省齊齊哈爾市龍沙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局近期也對(duì)全區(qū)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品開展了專項(xiàng)檢查。本次專項(xiàng)檢查主要針對(duì)經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)特殊藥品購進(jìn)渠道、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、出貨登記、庫存信息等情況進(jìn)行了抽查核實(shí)。
事實(shí)上,國家近些年一直都在加強(qiáng)對(duì)特殊藥品安全管理情況的檢查。而在其推動(dòng)下,各地也對(duì)特殊藥品安全管理展開了積極行動(dòng)。如按照國家藥監(jiān)局進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種管理的部署和要求,2020年9月17日,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人帶隊(duì),對(duì)北京市特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理情況進(jìn)行了調(diào)研和督導(dǎo)檢查。
2021年4月,甘肅省會(huì)寧縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織也在全縣開展了特殊藥品和含興奮劑藥品經(jīng)營使用專項(xiàng)檢查。隨后,甘肅省榆中縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局也依照職責(zé)分工,對(duì)轄區(qū)內(nèi)5家有印簽卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步加強(qiáng)了特殊藥品“五?!惫芾?,防止了特殊藥品流弊事件的發(fā)生,保障了特殊藥品使用安全。
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業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,特殊藥品安全已成為公共安全的重要組成部分,在當(dāng)前為了提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量、整治藥品生產(chǎn)、流通環(huán)境,各種專項(xiàng)整治已成為各省藥監(jiān)局的工作常態(tài)的背景下,未來相關(guān)部門將持續(xù)完善特殊藥品安全管理制度,加強(qiáng)特殊藥品生產(chǎn)監(jiān)管,進(jìn)一步推動(dòng)特殊藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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