首頁 > 行業(yè)新聞化學(xué)原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)，2021年中國化學(xué)原料藥行業(yè)營業(yè)收入總額達(dá)到4265億元，預(yù)計2023年中國化學(xué)原料藥行業(yè)營業(yè)收入將達(dá)4736億元。
新年開年以來，國內(nèi)原料藥行業(yè)消息不斷，包括產(chǎn)品獲批、項目投產(chǎn)等。與此同時，近期部分掀起搶購熱潮的原料藥藥品受到了投資者的關(guān)注，近幾日以來，包括潤都股份、易明醫(yī)藥等多家藥企都在互動平臺上回復(fù)了投資者關(guān)注的相關(guān)原料藥項目的提問。
易明醫(yī)藥1月4日在互動平臺表示，公司生產(chǎn)的蒙脫石散(貝易平)于2018年6月國內(nèi)首批通過一致性評價。截至目前，公司已通過CDE蒙脫石原料藥的藥品注冊申請，并完成了蒙脫石散新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)申請，在新檢測標(biāo)準(zhǔn)中明確注明“方英石應(yīng)不得檢出”，較現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》(2020版)更為嚴(yán)格。公司表示會盡快采用新標(biāo)準(zhǔn)，將品質(zhì)更高的蒙脫石散推向市場。公司近期銷售訂單有所增加，目前公司產(chǎn)能充足，能滿足銷售需求。
蒙脫石散是一種止瀉藥，近日該藥物搶購火熱，成為繼布洛芬、對乙酰氨基酚等退燒藥之后又一脫銷的藥品。在此背景下，其相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)包括原料藥企業(yè)受到了投資者的關(guān)注。
近期同樣受投資者關(guān)注的還有心腦血管的藥品或原料藥，亨迪藥業(yè)1月4日在投資者互動平臺表示，公司心血管類原料藥有托拉塞米和米力農(nóng)，心血管類制劑有托拉塞米片。
而曾在2022年年底掀起搶購熱潮的布洛芬，隨著相關(guān)部門呼吁市民勿要盲目囤藥，以及各大藥企加快生產(chǎn)后，布洛芬相關(guān)話題也隨之降溫。不過，部分生產(chǎn)企業(yè)的投產(chǎn)問題目前依舊有投資者關(guān)注。
例如，潤都股份近日在互動平臺上回復(fù)投資者稱，公司布洛芬原料藥通過審評審批，表明該原料藥符合中國相關(guān)藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國內(nèi)上市制劑中使用。但產(chǎn)品受GMP合規(guī)性檢查進(jìn)度、國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，生產(chǎn)銷售時間和具體銷售情況存在不確定性。
另外，一些藥企原料藥投產(chǎn)進(jìn)度也受投資者的關(guān)注。例如，常山藥業(yè)1月4日在投資者互動平臺表示，公司將堅持既定發(fā)展戰(zhàn)略，擴(kuò)大原料藥產(chǎn)能和出口業(yè)務(wù)規(guī)模，35噸肝素原料藥項目將加快后續(xù)工作，爭取盡早正式投產(chǎn)，并按照市場需求和公司實際情況逐步釋放產(chǎn)能。
據(jù)了解，35噸肝素系列原料藥產(chǎn)品項目是常山藥業(yè)2022年重點建設(shè)的項目，原計劃于2022年年底前可陸續(xù)投產(chǎn)。常山藥業(yè)方面曾在此前的業(yè)績說明會上提及：“35噸肝素原料藥擴(kuò)產(chǎn)項目完工后，能大幅增加公司的肝素原料藥，特別是低分子肝素原料藥的產(chǎn)能，對公司的出口業(yè)務(wù)擴(kuò)大有積極推動作用?！?/span>
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