首頁 > 行業(yè)新聞十年內(nèi)有望達到500億美元營收！一場與肥胖的戰(zhàn)爭，正在全球醫(yī)藥界打響。據(jù)悉，禮來、安進、輝瑞、再生元等藥企均已瞄準這一廣闊賽道。
如禮來曾宣布FDA授予Tirzepatide(替爾泊肽)注射液治療肥胖適應(yīng)癥的快速通道資格，以加速該適應(yīng)癥的審批。作為治療2型糖尿病的GLP-1R/GIP雙靶點降糖藥，這款藥物在試驗階段就頗受關(guān)注。
據(jù)悉，根據(jù)禮來公布的3期臨床試驗SURPASS-2結(jié)果顯示，與諾和諾德1毫克注射用司美格魯肽相比，三種劑量的Tirzepatide均能使成人2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白和體重從基線水平顯著降低。
最高劑量的Tirzepatide(15mg)使糖化血紅蛋白(A1C)減少了2.46%，體重減少了12.4千克(13.1%)；最低劑量的Tirzepatide(5mg)使A1C減少了2.09%，體重減少了7.8 kg(8.5%)，而與之相比的司美格魯肽分別減少了1.86%和6.2 kg(6.7%)。
此外，根據(jù)審批的日程，禮來制藥旗下一款兼具降糖和減重的糖尿病藥物Mounjaro，也有望在明年獲得治療超重的適應(yīng)癥。
而12月1日 ，安進(Amgen)也公布了其在研肥胖療法AMG 133的新1期臨床試驗數(shù)據(jù)。公開資料顯示，AMG 133是一款潛在“first-in-class”的抗體多肽偶聯(lián)藥物，每個月用藥一次。1期臨床試驗結(jié)果顯示，受試者經(jīng)最高劑量AMG 133治療12周后體重減少了14.5%。
安進公司相關(guān)人士表示，AMG133是基于臨床前和人類遺傳數(shù)據(jù)設(shè)計，這些數(shù)據(jù)表明GIPR抑制是一種減肥策略，尤其是與GLP-1激動劑聯(lián)合使用時。“我們期待明年年初啟動第二階段研究。”
據(jù)悉，輝瑞也已經(jīng)把目光瞄準了這個百億美元市場。12月中旬公司宣布將推進口服GLP-1藥物的后期實驗。在投資者會議上，輝瑞展望該藥物具有在2030年達到100億美元年銷售額的潛力。從給藥方式來看，相較于注射用藥物，口服藥對患者的親和力顯然要好上不少。
資料顯示，胰高血糖素樣肽1(GLP-1)是腸道細胞分泌的一種多肽類激素，它通過與GLP-1受體相結(jié)合，刺激胰島素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，從而促進葡萄糖的新陳代謝。同時，它還能夠能起到延緩胃排空和抑制食欲的后果。因此，它是治療肥胖癥和2型糖尿病的有力靶點。
此外，再生元制藥正在從基因療法的角度來尋找突破口，公司發(fā)現(xiàn)一種名為GPR75的基因能夠降低人群60%的肥胖概率，目前正在與多個合作伙伴合作研發(fā)不同的藥物形式。
肥胖是一種慢性疾病，需要長期管理。它與許多嚴重的健康后果和預期壽命縮短有關(guān)。肥胖相關(guān)并發(fā)癥很多，包括2型糖尿病、心臟病、阻塞性睡眠呼吸暫停、非酒精性脂肪肝和癌癥等。目前，肥胖已成為影響居民健康的重要因素之一，因此加強相關(guān)藥物的研發(fā)迫在眉睫。
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